丙肝抗体、抗原、质控应有尽有！| 百新意丙肝（HCV）原料大全

      丙型肝炎病毒（Hepatitis C Virus，HCV）属于黄病毒科，是一种球形的有包膜的单股正链RNA病毒，直径不到80nm，病毒基因组长度约为9.5kb。

      当前，丙肝呈全球性流行，不同性别、年龄、种族人群均有可能感染HCV。丙肝早期发病隐匿，病程缓慢。与乙肝相比，感染HCV后，患者发展为慢性肝炎的比例更高，还有可能发展为肝硬化和肝癌。与较高的感染率相比，HCV的诊断率较低。

      根据国家卫健委发布的《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案（2021-2030年）》，明确要求落实《“健康中国2030”规划纲要》《健康中国行动（2019-2030年）》有关要求，降低丙肝流行水平，保障人民群众身体健康，从而助力实现全球2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害的目标。

      毫无疑问，HCV的早期诊断对于丙肝的预防至关重要。及早发现感染，就可以采取适当的干预措施，并阻止疾病的传播。

      目前，临床上常用的HCV筛查和诊断方法包括HCV抗体检测和HCV RNA检测。而HCV抗原检测，由于可以明显缩短HCV抗体的窗口期，对HCV感染的早发现、早诊断提供新的依据，也日益受到业界关注。

      经历了新冠、猴痘等项目的历练，百新意生物在传染病IVD原料领域已经形成雄厚的研发实力，包括配对抗体、重组抗原、质控抗体在内的全系列原料广受用户认可。

      百新意生物研发团队早在2018年起就已进入丙型肝炎病毒IVD领域，目前已累计开发完成数十种HCV配对抗体、重组抗原、质控抗体，覆盖了core、NS3、NS4、NS5等靶点，特异性、灵敏度、稳定性等指标可与国外同类产品相媲美，多个品种已被头部大厂用于转产。

      百新意生物的HCV重组抗原，既有单独版本也有融合版本。该系列原料在化学发光或层析场景中检测HCV抗体可实现极高的灵敏度与特异性。值得一提的是（划重点——抗原抗体可同时检测！），百新意生物设计的NS3+core系列抗原（A10F37等）不仅可应用于HCV抗体检测，也可用于HCV抗原-抗体联检，该系列抗原的检测灵敏度广受用户好评！

      百新意生物围绕HCV core抗原发现并优化出若干种高亲和力配对抗体原料，已有多家大厂选中用于开发HCV core抗原检测产品。其中，A09F03-16，36，59和84四个抗体尤受青睐。联合应用这4个抗体，在单分子平台上可达到甚至超过HCV分子诊断的灵敏度。

      质控抗体是用于验证HCV检测方法与产品的关键工具。以下为百新意生物HCV core、NS3、NS4和NS5质控抗体的验证数据。