这世界那么多抗体，多幸运，人源化有百新意

成立5年来，百新意生物始终倡导使用并坚持只做重组人源抗体，迄今已累计完成并交付近1200种的重组人源抗体，其中99%以上为重组人源抗体。众所周知，IVD抗体原料的同质化现象异常严重。那么，从用户角度来看，百新意生物的重组人源抗体产品到底是一个什么样的存在呢？

以下罗列了部分用户的口头或书面反馈（欢迎广大用户提供更新的反馈）。

显而易见，备受好评的百新意抗体产品，与人源化这一关键词密不可分。

百新意出品的重组人源抗体产品，极具识别度。凡是亲和力挺高、稳定性挺好、制剂挺和谐的，十有八九就是百新意抗体。百新意表达重组人源抗体，好比取经归来的师徒，已经到了“看山还是山，看水还是水”的境界，讲究的是云淡风轻本该如此。

下面再来和小伙伴们重温一下百新意重组人源抗体的“一石四鸟”。

① 百新意重组人源抗体“第一鸟”——将HAMA效应降到最低

接近100%人源化比例，源自百新意生物对抗体序列的残基级解读与工程操作。

百新意生物的iCDR graft技术不同于传统的CDR graft技术，我们在做CDR移植时会找出具有结构支撑作用的根氨基酸残基（root residues），并将这些氨基酸残基与CDR区一起移植到新的FR区上，从而使亲本抗体的CDR区与受体抗体的FR区达到近乎完美的契合。在设计时，会优先选用最优的人源框架，且能以非常快的速度完成（最快3周）。

百新意生物的人源化抗体，在部分用户口中有着“阻断剂终结者”的美誉。事实上，百新意生物的人源化抗体可将HAMA效应降低到趋近于零，完全适用于各种苛刻的应用场景。

② 百新意重组人源抗体“第二鸟”——亲和力不降反升

百新意的抗体优化历来秉承全局思维，一个指标的优化，从不以牺牲其他指标作为代价。例如，在抗体人源化方面，百新意的人源化抗体通常亲和力指标比原始版本略高，或者至少不降低。

③ 百新意重组人源抗体“第三鸟”——稳定性不降反升

稳定性是一个蛋白质的核心属性，对于蛋白质的亲和力、特异性、表达量和储存运输等都具有重大的影响。很多时候，我们在实验中观察到的活性降低、样品降解或出现沉淀等现象的根源往往是由于样品稳定性不够。

抗体优化，从来都是“牵一发而动全身”。抗体经过人源化之后，有时会伴随抗体稳定性下降的情况，经常让人头痛不已。

百新意生物针对这一棘手问题，发展出一套行之有效的稳定性改造方法iStable （Ref：S wang，M Liu et.al, Increasing stability of antibody via antibody engineering: stability engineering on an anti-hVEGF. Proteins Structure Function and Bioinformatics, 2014, 82 (10): 2620-30）。iStable主要由5种方法组成，分别是基于局部结构熵（LSE）的方法、基于统计势的方法、半经验法、基于三级结构预测的方法和基于高斯网络模型的去折叠预测。应用iStable方法，我们能在不影响蛋白质活性的前提下实现人源化抗体稳定性的大幅提高。

④ 百新意重组人源抗体“第四鸟”——产量不降反升，批间差异极小

在抗体人源化的同时，百新意生物还针对人源化抗体生产加持了优化手段。例如：

A 驯化了专门适用于重组人源化抗体生产的HEK293F工程化细胞，细胞活力持久可靠。

B 特别开发了适用于哺乳动物细胞表达系统的高产型pBNC系列载体（技术秘密），能实现重组人源抗体以及各种抗体衍生形态的高效生产。

C 对重组人源化抗体的基因序列采用iCodon技术进行了密码子优化，表达效率更高。

D 核心品种实现稳转化，可实现稳定的克级表达量，批间差异极小。

百新意的重组人源抗体过去、现在、将来会一直为用户的IVD产品注入幸运和确定性！