百炼成钢 | 百新意生物TORCH原料总览

    《中共中央、国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》提出，要改善优生优育全程服务，实施母婴安全行动提升计划，全面落实母婴安全五项制度，提升婚前保健、孕前保健、产前筛查和产前诊断服务水平。

    TORCH（亦称之为“优生五项”、“致畸五项”），指的是通过检测人体血清中的特异性抗体，来检查在孕期感染会导致胎儿畸形、功能障碍的一系列病原微生物。主要包括以下几项病原微生物：

“T”：弓形虫（TOXO）

“R”：风疹病毒（Rubella Virus，RV）

“C”：巨细胞病毒（CMV）

“H”：单纯疱疹病毒（HSV）

“O”：其他病原微生物（Others）

    上述病原微生物的共同点是可以通过胎盘垂直传播，引起宫内感染。据不完全统计，我国每年约有2-3万名TORCH患儿出生。TORCH综合症可造成孕妇流产、死胎，胎儿出生后智力障碍等严重后果，给患儿及家庭、社会造成极大的负担。

    “T”：弓形虫（TOXO）——可通过接触、消化道、呼吸道、血液等方式传播，弓形虫感染可导致死胎、大脑钙化、脑炎、视网膜脉络膜炎、精神和运动障碍等。妊娠早期感染可导致胎儿流产、死胎或胎儿畸形。妊娠中期感染可导致胎儿死胎、早产或胎儿有严重的脑部、眼部疾病。妊娠晚期感染，胎儿发育可能看似正常，但出生后几个月或几年后可逐渐出现弓形虫感染的症状。弓形虫的主要靶点蛋白包括：致密颗粒（GRA）、棒状体（ROP）、表面抗原（SAG）、微线体（MIC）等，其中的SAG1（P30）是弓形虫速殖子期特异性蛋白，在弓形虫不同虫株中高度保守，能刺激人体产生IgG、IgM及多种细胞因子，具有很好的免疫原性。

    “R”：风疹病毒（Rubella Virus，RV）——可通过呼吸道传播，孕期感染可致胎儿严重并发症，出现先天性风疹综合征（临床症状包括：白内障、心血管系统缺陷、小头畸形、听力受损等）。孕期越早感染风疹病毒，胎儿致畸的后果也越严重。

    “C”：巨细胞病毒（CMV）——主要通过体液传播，孕期感染可导致胎儿生长发育迟缓、小头畸形、肝脾肿大、黄疸、血小板减少性紫癜、贫血。

    “H”：单纯疱疹病毒（HSV）——HSV-1主要通过呼吸道、接触等方式传播，主要感染腰以上部位的皮肤黏膜和器官。HSV-2主要通过性接触、血液等方式传播，可引起生殖器疱疹。HSV感染后会引起流产、早产、先天性畸形等风险。

    “O”：其他病原微生物（Others）——主要包括TP（梅毒螺旋体）、EBV（EB病毒）、Human Parvovirus B19（人细小病毒B19）、VZV（水痘-带状疱疹病毒）、Zika Virus（寨卡病毒）、Coxsackievirus（柯萨奇病毒）、C. trachomatis（沙眼衣原体）等病原微生物。

    TORCH检查，一般同时检查每种病原微生物的IgM和IgG两种抗体。IgG阳性提示既往感染，IgM阳性提示正在感染。如果妊娠期出现了急性感染，则需要结合孕前检查结果来判断是初次感染还是再次感染。

    百新意生物依托领先的抗体发现与抗原设计平台，在新冠、猴痘等传染病领域，凭借性能优异的IVD原料已经跻身头部品牌，产品广受国内外用户好评。目前，百新意生物研发团队已推出近100种TORCH相关质控抗体原料、重组抗原与配对抗体。

    下图为某用户在ELISA平台（间接法）对质控抗体human anti-TOXO SAG1 IgG进行验证的数据。

（横坐标：human anti-TOXO SAG1 IgG浓度（ng/mL），纵坐标：信号值）

    下图为某用户在ELISA平台（间接法）对质控抗体human anti-CMV IgG(C15)进行验证的数据。

（横坐标：human anti-CMV IgG(C15)浓度（ng/mL），纵坐标：信号值）

    除此之外，CMV pp150抗原、HSV-2抗原等品种，均有良好的多方法学验证数据。

    优生优育事关民族复兴大业，TORCH检查在优生优育中发挥着不可替代的作用。百新意生物将陆续与小伙伴们分享TORCH系列原料的用户测评数据。欢迎关注、咨询、订购百新意生物TORCH系列原料！