新冠病毒中和抗体质控品——检测准绳，一脉相承

新冠病毒中和抗体质控品在新冠病毒中和抗体检测中的作用不言而喻。

早在2020年3月，中国计量科学研究院就选定百新意的全人源化新冠病毒IgG为蓝本，后期开发出两株新冠病毒IgG标准品。

百新意在深厚的抗S抗体的研发基础上，进行反复优化、升级，最新推出了中和抗体质控品，该品继承了百新意质控抗体系列产品“三不一可”的特点，即：

★ 不怕血清稀释——真实、苛刻使用环境中表现优异的“全地形”质控。

★ 不怕反复冻融——短期无需冷链运输的“全天候”质控。

★ 不怕货比三家——承诺同等品质下价格最低。

★ 可订制效价、规格——可丰可俭，可盐可甜，任由你选。

一、中和抗体设计

新冠病毒中和抗体可特异性识别RBD上的中和抗体表位，与ACE2受体形成直接竞争关系；而非中和抗体可识别RBD上中和抗体表位之外的其他表位（图1）。

百新意通过自有的基于AI的抗体设计平台，在天然中和抗体的基础上，对中和抗体的RBD结合表位进行了合理优化，并改善了目标抗体的稳定性，获得了BSNA01和BSNA02两株可用于质控的新冠病毒中和抗体。

二、中和抗体的ELISA验证

我们用竞争ELISA（中和抗体竞争ACE2）方法对中和抗体BSNA01和BSNA02的中和活性进行了初步验证（以非中和抗体BS01作为阴性对照，图2）。结果表明，BSNA01和BSNA02与ACE2存在显著的竞争关系。

三、中和抗体胶体金检测试纸验证

我们用目前市场上两种技术路线的中和抗体胶体金检测试纸（双抗原夹心法、竞争法/消线法）对中和抗体质控品进行了验证（图3，图4）。结果表明，BSNA01能够起到良好的质控作用。

左1-左6为梯度稀释的中和抗体质控品，左7为不含中和抗体的阴性对照。

左1-左7为梯度稀释的中和抗体质控品，左8为不含中和抗体的阴性对照。

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